Endotoxin test – מדוע חשוב לבדוק אנדוטוקסינים במוצרים רפואיים?

רגישותם של בני אדם לכמויות מזעריות של אנדוטוקסינים מחייבת איתור מוקדם שלהם טרם השימוש במכשירים רפואיים, מי דיאליזה, תרופות ועוד. במאמר זה נספר על ההיסטוריה של הבדיקות ונתאר את הבדיקות המקובלות השונות לזיהוי אנדוטוקסינים (Bacterial Endotoxin Test) המבוצעות במעבדה שלנו.

רוצים לקרוא עוד?

Cleaning and Disinfection – כיצד מוודאים השמדת וירוסים וחיידקים?

המודעות לנוכחותם העיקשת של חיידקים ווירוסים במעבדות, בחדרי הייצור בתעשיית הפארמה כמו גם בבתי החולים זינקה בתקופת הקורונה. האם השימוש בחומרי ומוצרי החיטוי עומד בכללי התקינה והאם הוא אפקטיבי? כך תעשו זאת נכון.

רוצים לקרוא עוד?

6 תעשיות וענפים שבהם נדרשת בדיקת TOC (בדיקת סך פחמן אורגני Total Organic Carbon)

סך הפחמן האורגני (TOC) הינה כמות הפחמן שנמצאת בתרכובת אורגנית ומשמשת לעתים קרובות כמדד לא ספציפי לאיכות המים או לבחינת ניקיון ציוד התרופות והייצור. אלו התעשיות שבהם יש לבצע בדיקת TOC באופן שגרתי.

רוצים לקרוא עוד?

איך נוכיח פעילות אנטי ויראלית (Antiviral Testing) למוצר טכנולוגי?

במהלך הגל הראשון של וירוס הקורונה בישראל, זיהינו דרישה משמעותית למעבדת שירות בתחום הוירולוגיה (Virology) שתספק פתרונות טכנולוגים למיגור וחיטוי וירוס הקורונה (Antiviral testing for Covid 19). כדי לענות על צורך זה פיתחנו מעבדת שירות חדשה בתחום הוירולוגיה המתמחה בהעמדה ופיתוח שיטות למדידת הפוטנציאל האנטי ויראלי למגוון רחב של מוצרים…

רוצים לקרוא עוד?

האם בדיקות הקורונה המהירות רגישות מספיק?

בשעה שבדיקות קורונה מהירות מגיעות לישראל, מתעוררת השאלה האם הבדיקות הקיימות, בטכנולוגיית PCR, רגישות מדי. צפנת כהן לובצקי מנהלת פיתוח עסקי בחברת hylabsהמייבאת לארץ את ערכות הבדיקה של חברת Seegeen , מסבירה מה משמעות הרגישות, האם ייתכנו טעויות ומה תפקידן של הבדיקות המהירות במערך הגילוי של החולים.

רוצים לקרוא עוד?

ביצעתם בדיקת סטריליות שלא עברה תיקוף (Validation)? התוצאה אינה אמינה

תיקוף (Validation) לבדיקות סטריליות של מכשור רפואי ותרופות הוא תנאי הכרחי למניעת תוצאות מוטעות (False negative) שעלולות לגרום נזק כבד למטופלים (זיהום). התיקוף כולל מספר שלבים וחזרות להבטחת תוצאות אמינות.

רוצים לקרוא עוד?

בדיקת חדרים נקיים – אין כניסה למיקרואורגניזמים

המורכבות בביצוע בדיקות סטריליות נובעת בין השאר מהצורך לבצען בחדר הנקי, כדי להגן על המוצר עצמו ולמנוע כניסת מזהמים שעלולים לחדור פנימה תוך כדי תהליך הבדיקה. במיוחד לבלוג: תיעוד העבודה בחדר הנקי שלנו.

רוצים לקרוא עוד?